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第1062章 平凡之路(第二更,求訂閱)(1 / 1)

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和平日裡一樣,一上車李舜就打開車載收音機,收聽廣播公司播送的音樂節目。幾分鐘後,他的車子駛上公路,離他工作的地方也就是十幾分分鐘的路程,在音樂播放完後,又傳來了新聞聲。大抵上都是一些國內外的新聞,在聽到新聞中提到“海軍第一艦隊即將結束在蘇伊士的特彆軍事行動,不日將返回南洋”的新聞後,雖然對於時政沒有什麼特彆關注過,但是李舜仍然有點頭說道。“看來運河危機應該快要結束了。”很多事情都是有信號的,如果不是因為危機即將得到化解,艦隊是絕對不會撤回南洋的,很快插播的新聞又一次換成了音樂,聽著音樂時,李舜也忍不住哼了幾聲。隻是幾首歌的功夫,汽車就駛進了食品藥品監督管理局的停車場,相比過去這裡的車更多了,越來越多的同事都買了自己的汽車。也許有一天,停車場裡肯定會停滿汽車,誰能想到,幾年前,這片停車場還是空蕩蕩的“早,趙師傅。”和往常一樣,和趙德亮打了一聲招呼之後,李舜就進入了辦公樓。經過大廳後,就直接步入電梯。電梯在七樓停了下來。門廊上燈亮照著米色的地板,再襯上白色的牆壁,整條走廊看起來極其整潔。這裡也有一股實驗室試劑和香煙的氣味。二十扇毛玻璃門沿走廊一字排開。這裡便是食品藥品監督管理局的試驗室,李舜的辦公室就在這裡。儘管還沒到八點可有些門半開著,裡麵傳出打字機的劈啪聲,或是電話鈴聲,這裡每天都很繁忙,每天都有大量的食品、藥物被送到這裡進行檢測。而李舜的工作就是這間試驗室的負責人,他推開一扇門,扭亮電燈。他的辦公室看上去像一個黑沉沉的,甚至都沒有窗戶,不過能夠擁有一間獨立的辦公室,已在非常難得了,一麵牆被打造成書架。皮麵精裝書,藥物手冊,一本大地圖集,長安街道指南,電話簿,一大堆貼上標簽的案卷盒子,大都是些藥物檢測實驗的報告,李舜這裡的工作非常簡單——就是給每一種藥物進入市場提供“準生證”,確保每一個南洋人都能用上安全的藥物。而他的工作審核醫藥公司提供的材料,最終決定他們的藥物是否可以進入市場。而這也是他作為藥理學中心新藥申請的審查官工作。工作看似簡單,但實際上他的工作關係到幾千萬南洋人的生命安全。在寂靜的辦公室中,身為藥理學中心的新藥申請審查官李舜正埋頭於台燈下,他的眼神專注而銳利,如同獵鷹盯著獵物一般。在他的手中捧著一遝厚厚的醫藥公司資料,每一頁都承載著未來可能拯救生命的希望,也潛藏著無法預知的危險。麵對醫藥公司申請報告,李舜教需要的就是細心地翻閱著每一份報告和數據。然後決定它們是否可以上市。儘管南洋的藥物審批流程,比很多國家有了很大的改善,但依然沒有正式的規則來管理為支持新藥申請而提交的數據。至少在一定程度上來說,這套流程就隻是例行公事——如果藥品食物監督管理局在一定時間內對一款藥物的上市申請沒有提出異議,這款藥物將自動獲得批準。這會,全世界差不多都是如此。而李舜正審核的藥物是德國的梅雷爾公司提供的新藥“沙利度胺”的報告。隻要通過他的審核,這種剛剛發明抑製孕婦晨吐的新藥就可以進入南洋市場。然而,隨著閱讀的深入,李舜的眉頭漸漸緊鎖起來。這款新藥的申請資料中,竟隱藏著諸多隱患。“這款藥物竟然沒有進行過前瞻性試驗”作為藥理專的李舜很清楚,這意味著其潛在的風險和副作用尚未被充分揭示。更令他震驚的是,這款藥物竟然也沒有在懷孕的動物身上進行過實驗,這對於一款麵向病患包括孕婦,在功能上包括在抑製孕婦晨吐的藥物來說,無疑是一個巨大的漏洞。而最讓感到不安的,是他在報告上壓根就沒有這款藥物沒有發現致死劑量。“難不成這是因為這種藥,沒有致死劑量”李舜的語氣中充滿了疑惑,但是深知,世界上沒有不存在風險的完美藥物,任何藥物都或多或少存在一定的副作用和風險。儘管這個實驗也隻是對小鼠注射藥物,觀察小鼠能不能活下來,活下來,這個藥就是“無害”的。可連這樣簡單的試驗結果都沒有,這未免也太神奇了吧!“這款藥物的安全性“完美”得如此非比尋常啊!”感歎之餘,李舜感到一種說不出的不安。對於這份最初的申請,李舜的心中已經有了決斷。隨即,李舜毅然決然地駁回了梅雷爾公司的申請,並在回複中明確要求公司提供更多關於毒性、療效和製劑純度的數據。很快,李舜就到了主任的辦公室中。程恩賜這位藥理學中心的主任,看著他的回複,眉頭皺道。“問題就是這份數據過於積極,似乎過於追求表麵的完美,而忽略了藥物可能帶來的潛在風險。”“潛在風險”程恩賜的眉頭微微一皺,說道。“什麼風險”李舜如實的說道。“直覺。”他的回答讓程恩賜一愣。“就是直覺”“對!”李舜點頭道。“我過去審核的所有的藥物,都清楚的寫出了它的毒理,但是這個藥沒有,我相信這個世界上沒有這麼完美的藥物,是藥三分毒,這是基本的常識!所以,我駁回了梅雷爾公司沙利度胺的上市的要求,如果他們想要通過審核,就必須提供更加全麵和真實的數據,以便我能夠做出更加準確和公正的審查決定。”看著主任,李舜問道。“程主任,還有其它的事情嗎”“嗯!安全無小事,既然你已經決定了,那就駁回吧!”微微點頭,程恩賜說道。其實他也就是好奇而已,即便他是主任,也無權要求李舜的通過藥物審核,開出上市許可,他甚至都沒有權力,更換審核官,因為這裡實施是首席負責製,審核官決定一種藥物是否具備上市的資格。他可以根據自己的判斷,決定藥物是否可以上市。至於他這個主任,也就是協調好各種工作而已。很快李舜就離開了主任的辦公室,然後在辦公室中寫下了駁回申請的批複。雖然梅雷爾公司是健民藥業重要的合作夥伴,但李舜更清楚,作為一名新藥申請審查官,他的職責就是守護公眾的健康和安全。他不能讓任何一款存在隱患的藥物輕易通過審查。這天,當李舜駁回了梅雷爾公司新藥“沙利度胺”的上市申請時,這種藥物開始在德國、荷蘭、法國、澳大利亞等國進行審核,它無一例外的通過審核,畢竟,這種藥看起來是無害的,而且南洋駁回對於梅雷爾公司來說,並沒有什麼影響,這隻是其中的一個國家而已。在健民藥業公司經理辦公室的靜謐中,朱華雲的臉色隨著一則消息而微微陰沉。他得知了那個藥物項目被駁回的消息,眉頭不自覺地皺起。“讓梅雷爾那邊再補充說明一下。”他沉聲吩咐。“好的,我這就讓人給德國那邊發電報。”“讓他們把資料準備完善一些,不要總是犯這樣的低等錯誤。”在秘書退出辦公室之後,朱華雲便將此事暫時擱置一旁,畢竟,他的心中還裝著更為重大的事情——鏈黴素的專利期已經悄然走過了十個年頭。十年,對於一款藥物的專利期來說,已經是半程已過。而健民藥業正是憑借著對鏈黴素的專利壟斷,被譽為“世界上最大的金礦”。儘管近年來,鏈黴素的價格幾經下調,甚至已經授權給歐美多家公司生產,它的“含金量”已經不複當年之盛,但仍是公司利潤的重要支柱。“隻剩下不到十年的專利期了……”朱華雲喃喃自語,眉宇間透露出一絲難以名狀的憂慮。他知道,鏈黴素的輝煌即將走到儘頭,而未來,公司又將何去何從“新藥……”他再次將目光投向那一摞摞關於新藥的研發資料。每年,公司都投入巨額資金進行新藥的研製,也取得了一些不錯的成果。可是,這些新藥中,卻沒有一個能夠像鏈黴素那樣,對某些疾病具有特效治療作用。它們或許能帶來豐厚的利潤,但卻無法成為公司新的“金礦”。“難啊……”朱華雲輕輕歎息,眼前的資料仿佛變成了一座座難以逾越的山峰,讓他感到前所未有的壓力和挑戰。他知道,要想讓健民藥業在未來繼續保持領先地位,就必須找到新的突破點,開發出更具療效和創新性的藥物。然而,這談何容易可是沒有,鏈黴素那樣的暴利,公司將來的利潤又如何支撐呢........007...23.

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